藥機展會地點-藥機展會-嘉華匯誠(查看)
藥品追溯
放眼全球,藥機展會,美國fda dscsa 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,藥機展會地點,歐盟防止假藥法案fmd于2019年2月實施生效。國際監管機構論壇(imdrf)早在2011年就提出推動udi(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦udi采用開放的gs1國際物品編碼標準。據悉,目前全世界150多個國家和地區在使用符合gs1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫療行業對統一產品標識和數據標準化的重視,采用國際化統一的gs1標準也成為越來越多國家和地區監管部門和醫療行業參與方的共識。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:n6-16-1
藥機展會內容介紹
嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站化服務;
嘉華公司提供從合規法規咨詢輔導、整體方案設計、企業自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、csv驗證、實施、集成服務到系統運維的一站話服務,帶領嘉華團隊獲得制藥行業。
歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。
藥品展會儀
一、全球藥品追溯及udi相關法規及實施進展概覽;
概述中國藥品追溯體系新規、udi相關法規發布進展及動態。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案(dscsa)》和歐盟《反假藥指令(eu-fmd)》藥品追溯系統及udi法規的發展歷史,來比較國內外體系的區別,同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統概況,各國udi數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業和企業提供合規準備及系統建設新思路。
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