藥廠GMP車間檢測

美科檢測集團(tuán)（mic cleanroom testing ltd.)總部位于素有“藥谷”之稱的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，隨后分別在上海、成都、西安、沈陽、重慶和深圳分別成立了子公司，以獨立第三方身份，總公司及子公司先后**了cma及cnas資質(zhì)，專業(yè)從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)院手術(shù)室、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、潔凈室氣流流型測試、臭氧濃度檢測、滅菌柜溫度驗證、恒溫恒濕箱(搖床等)溫度/濕度驗證、冷庫(倉庫)溫度/濕度驗證、凍干機(jī)溫度/濕度驗證、hepa高效過濾器檢漏-dop檢漏/pao檢漏、潔凈室 綜合性能檢測、無塵潔凈間hvac系統(tǒng)自凈性能驗證 、潔凈壓縮空氣水分h2o、油分oil、一氧化碳co、二氧化碳co2等質(zhì)量檢測以及gmp認(rèn)證咨詢服務(wù)。熟練掌握以下標(biāo)準(zhǔn)檢測方法及判定依據(jù)。 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》gb50591-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境*3部分：檢測方法》gb/t25915.3-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》gb/t16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》gb/t16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》gb/t16294-2010
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》gb50333－2013
《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》gb 50687-2011
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》yy/t0033-2000
《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》gb 51110-2015
《潔凈工作臺》jg/t 292－2010
《п級生物*柜》yy 0569－2011
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》gb50472-2008
北京美科潔凈環(huán)境檢測有限公司專注于手術(shù)室檢測,藥廠gmp檢測,醫(yī)療器械生產(chǎn)車間檢測等