消毒產品生產企業衛生許可申報材料要求

消毒產品生產企業衛生許可申報材料要求
一、消毒產品生產企業申領衛生許可證，應向衛生行政部門提交以下申報資料：
1. 消毒產品生產企業衛生許可申報資料目錄；
2．河南省消毒產品生產企業衛生許可申請報告；
3．生產的產品目錄及生產工藝、流程圖；
4．廠區平面圖、車間布局平面圖；
5．主要生產設備、檢驗儀器清單；
6．生產環境衛生學檢測報告；
7．衛生質量控制體系相關材料；
8．衛生管理人員及檢驗人員名單。
9．其他有助于審批的資料(包括企業概況、營業執照、從業人員健康證、認證證明、檢驗人員相關證件等復印件)。
申報資料應按以上順序排列，使用明顯的標志區分，并裝訂成冊。
二、申報資料均應使用a4規格紙張打印（建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內容應完整、準確、清楚，不得涂改。
三、申報資料中同一項目的填寫應當一致，不得前后矛盾。
四、申報資料中除申請表和檢驗機構出具的檢驗報告外，所有資料應逐頁加蓋申報單位公章（可以是騎縫章）。
五、各項申報資料具體要求如下：
（一）消毒產品生產企業衛生許可申報資料目錄（格式見附件）；
（二）河南省消毒產品生產企業衛生許可申請報告；
（三）生產工藝及流程圖（格式見附件），如生產多種類別產品則按類表示；
生產工藝文字敘述要求：
（1）生產工藝應包括從原料配制至成品產出的全過程；
按產品的生產工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產條件；
（3）生產工藝中應有產品的半成品和成品檢驗步驟。
生產工藝流程圖要求：
生產工藝流程圖的內容應與生產工藝文字敘述的內容相一致，包括從原料配制至成品產出的全過程。 按產品的生產工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產條件。 生產工藝的每道工藝用方框圖，上、下工序用直線箭頭聯接，時間、溫度等生產條件標注在方框圖或直線的上方（面）。
（4）生產工藝圖中應有半成品和成品檢驗步驟。
（四）廠區平面圖、車間布局平面（格式見附件）：
廠區平面圖：應在企業整個廠區的平面上分別繪出生產車間、辦公用房、檢驗室、倉庫及輔助用房的具體位置，并與現場實際情況相一致。 車間布局平面圖：在廠區平面布局的基礎上，重點繪出申報產品生產用房，如配料間、制作間、分裝間、包裝間、消毒間、更衣室等場所的布局圖，并標出長、寬度（米），同時標注衛生設施、消毒設施、通風設施的位置。生產車間布局應合理，適應產品生產工藝流程，符合相應衛生要求，平面圖應與現場實際情況一致；說明生產車間墻壁、地面、頂棚材質。
（五）生產設備、檢驗儀器清單（格式見附件）：
以表格的形式將生產和檢驗產品所用的設備、儀器一一列出，設備名稱應包括牌號。 （六）生產環境衛生學檢測報告（限衛生用品）
衛生用品生產企業應由衛生行政部門認定的檢測機構進行生產環境衛生學檢測，并出具檢測報告，檢測方法、檢測項目和檢測結果應符合國家標準的要求。
（七）衛生質量控制體系相關材料（格式和內容見附件）
為保證產品衛生質量，企業應建立、完善產品生產的衛生質量 保證體系，制訂相應的衛生管理制度和措施，具備良好的生產規范。衛生質量控制體系相關材料包括衛生管理人員職責、廠區環境保潔制度、生產車間、設備、用具清潔消毒制度，生產過程衛生制度、生產人員個人衛生制度、原料、成品管理制度、衛生質量檢驗制度等。
（八）衛生管理人員及檢驗人員名單（格式見附件）：
為加強生產企業的衛生管理，企業應配備經專業培訓的專職或兼職衛生管理人員。衛生管理人員名單以表格形式列出，包括衛生管理人員姓名、性別、出生年月、學歷、職務（職稱）、工種、專兼職、培訓及考核情況。
（九）其他有助于審批的資料：包括企業概況、營業執照、從業人員健康證、認證證明、檢驗人員相關證件等復印件；對生產用水水質有要求的，說明水質情況、水的來源等更多專業知識請聯系河南聯航企業管理咨詢有限公司