石家莊開藥店辦理藥品經營許可證的要求
藥品經營許可證零售的要求
一、2個執業藥師證,企業負責人或者法定代表人其中必須有一個人有證。質量負責人和處方審核人不得兼職。處方審核人必須有證。
有中藥的,需要有中藥師證。
二、最少需要5個人員,其他三個是醫學相關專業的人員。(后期監管部門要上門檢查)
人員需要提供身份證,畢業證,職稱證/職業資格
三、場地需要是街面房,底商,不得少于80平米,不能有明顯隔斷,一個大廳。(是一樓沿街門臉,底商)
四、計算機管理系統要求對接藥監局
五、從業人員一覽表(職稱、學歷證明文件):
門店所有人員身份證、學歷證明、健康證、(執業藥師資格證、注冊證、繼續教育證明)、
企業營業場所及倉庫的地理位置圖、平面布局圖及房屋產權、房屋租賃合同證明復印件,實施委托配送的提供委托配送協議復印件及委托配送公司資質證明文件
企業質量管理制度、崗位職責、操作規程目錄及主要設施設備目錄;
計算機信息管理系統情況說明;
直接接觸藥品崗位人員的健康證明文件;
7、自主設置倉庫的平面圖應標明劃分區域的顏色(三色):待驗藥品區、退貨藥品區為黃色;合格藥品區為綠色;不合格藥品區為紅色。有中藥飲片經營范圍的,中藥飲片庫應單獨設庫并制圖。
石家莊市裕華區行政審批局:
我單位現申請核發《藥品經營許可證》(零售),并提交如下申請材料:
一.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》原件、復印件及擬開辦企業基本情況
二、企業人員基本情況表、組織機構圖、計算機藥品管理系統說明
三、法定代表人資格審查表、身份證、(執業藥師資格證、注冊證及繼續教育證明)復印件
四、企業負責人資格審查表、身份證、(執業藥師資格證、注冊證及繼續教育證明)復印件
五、質量負責人資格審查表、身份證、學歷證明或藥學專業技術職稱復印件
六、處方審核人資格審查表、身份證、(執業藥師資格證、注冊證及繼續教育證明)復印件
七、企業的質量管理、驗收、采購、(有倉庫的設養護,有中藥飲片的設中藥調劑人員)、收貨、營業人員學歷證明或專業技術職稱;所有人員市食藥監部門(藥品流通監管處)出具的培訓考核證明和健康證復印件
八、企業經營場所(倉庫)的地理位置圖、平面布局圖及房屋產權、房屋租賃合同證明復印件,實施委托配送的需提供委托協議及被委托企業相關資質證明復印件
九、企業質量管理制度、崗位職責、操作規程目錄及主要設施、設備目錄
十、授權委托書(非申請人本人申辦時須提交)
申請人承諾:以上提交材料真實合法有效,如有虛假本申請人愿意承擔一切法律責任。
請依法審查并予以批準。